厦门市食品药品监督管理局关于印发《厦门市医疗机构药品使用质量监督管理办法》的通知
福建省厦门市食品药品监督管理局
厦门市食品药品监督管理局关于印发《厦门市医疗机构药品使用质量监督管理办法》的通知
厦食药监[2009]70号
各医疗单位：
为规范我市医疗机构药品使用的质量管理，保障人民群众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》等法律、法规、规章，结合本地实际，制订《厦门市医疗机构药品使用质量监督管理办法》，现印发给你们，请遵照执行。
厦门市食品药品监督管理局
二○○九年九月一日
厦门市医疗机构药品使用质量监督管理办法
第一章 总则
第一条 为规范医疗机构药品使用的质量管理，保障患者用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》等法律、法规、规章，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于本市行政区域内医疗机构药品购进、验收、储存、调配等环节的质量管理。
第三条 厦门市食品药品监督管理局主管全市医疗机构药品使用质量的监督管理工作。
第二章 管理组织、人员与制度
第四条 医疗机构应当建立药品质量管理组织。医疗机构主要负责人应当对本单位药品质量的管理负总责，药事委员会或质量负责人应对本单位药品质量管理工作负责，并根据实际情况设置质量管理机构或指定专人负责药品质量管理的具体工作。
第五条 药品质量管理机构的负责人应当具有相应的药学专业技术职称。
医疗机构从事质量管理、药品购进、验收、储存、调配的人员应当是依法经资格认定的药学技术人员。具有药师以上任职资格和经批准的药学专业人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导。药士或经批准的医学专业人员从事处方调配工作。农村医疗诊所审核或者调配处方应当由依法经过资格认定的药学技术人员或者经注册在村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务的乡村医生担任。
以上人员应定期参加药事法规和专业知识培训，建立培训档案。
第六条 医疗机构对直接接触药品的人员，应当每年进行健康检查，并建立健康档案。患有传染病、疑似传染病以及可能污染药品的其他疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。
第七条 医疗机构应当依据法律、法规及本办法，结合实际制定药品使用的质量管理制度、岗位职责和相关执行程序，并定期检查和考核执行情况。
药品使用的质量管理制度应包括：人员岗位质量职责；人员健康管理制度；药品购进验收管理制度；药品存放、储存管理制度；药品计量器具管理制度；药品调配管理制度；中药饮片管理制度；特殊药品管理制度；近效期药品管理制度；不合格药品管理制度；药品质量信息管理制度；药品事故报告和处理管理制度；药品不良反应检测与报告制度；卫生管理制度等。
第八条 有条件的医疗机构应建立计算机管理信息系统，能够覆盖本单位药品的购进、储存、调配各环节质量控制的全过程。
第三章 药品购进与验收
第九条 医疗机构应按规定采用药品集中统一招标。严禁临床科室或者医务人员擅自购进、推销药品，应从具有合法资格的药品生产、药品批发企业购进药品。
第十条 医疗机构购进药品时，应严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，索取以下资料并建立供货单位及销售人员档案：
（一）加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》及营业执照的复印件；
（二）加盖供货单位原印章和企业法定代表人印章（或者签名）的授权书复印件。授权书应当载明授权销售药品的品种、地域、期限、销售人员的身份证号码；
（三）药品销售人员的身份证复印件；
（四）加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；
（五）购进疫苗、血液制品、进口药品的，还应索取符合国家规定并加盖供货单位原印章的疫苗、血液制品、进口药品等有关证明文件复印件。
第十一条 医疗机构购进药品应执行进货验收制度，验收人员要对药品逐批验收，不符合规定要求的，不得购进。
（一）应有供货单位开具的合法税票，同时还应有供货单位的销售出库单，包括名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位、出库数量、销售日期、出库日期和销售金额等内容，税票与销售出库单的相关内容应对应，金额应相符。销售出库单和税票应注明对应号码。
要核查税票、帐和货三者相符，且与货款流向单位一致，与财务帐目内容相对应。
（二）验明药品的外观质量和包装、标签、说明书是否符合国家有关规定。
第十二条 医疗机构应当建立真实、完整的药品购进验收记录，药品购进验收记录应当包括药品的通用名称、规格、生产厂商（中药材标明产地）、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、发票号码以及验收结论及验收人签名等内容。购进验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
第十三条 医疗机构购进需要保持冷链运输条件的药品，应当检查运输条件是否符合要求并做好记录；对不符合运输条件要求的，应当拒绝接收。
第四章 药品的储存和摆放
第十四条 医疗机构储存或摆放药品应当设置与诊疗范围和用药规模相适应的，与诊疗、办公、生活区分开的药库、药房。药库、药房的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗应严密；药库、药房外部环境应当整洁无污染源。
第十五条 药库应当配备以下设施设备：
（一）保持药品与地面之间有一定距离的设施;
（二）避光、通风设备；
（三）监测和调控温、湿度设备；
（四）符合安全用电的照明设施；
（五）防尘、防潮、防污染、防虫、防鼠以及防火等设施。
第十六条 药库内应当划分合格药品区、待验药品区、不合格药品区等专用场所；各区实行色标管理，合格药品区为绿色，待验药品区为黄色，不合格药品区为红色。
第十七条 库存药品与地面、墙、顶之间应有相应的间隔或隔离措施。药品与墙、屋顶（梁）的间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。药品剁堆的间距不小于5厘米。
第十八条 库存药品应中药饮片分库存放；化学药品、中成药分类存放；易串味药单独密闭存放；易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须设库存放，并有必要的安全措施。
第十九条 药品应当按照包装上所标识具体温度条件储存。药品包装上没有标识的，按常温10～30℃、阴凉不应超过20℃、冷藏2～10℃的要求储存；相对湿度应当保持在45%～75%。
第二十条 药房应当配备摆放药品的货架（柜）。药品应按品种、规格、剂型、药理作用等分类摆放。内服药与外用药应分开摆放，中药材、中药饮片应设立专门区域存放。需避光储存的药品应当有防护措施；需冷藏药品应当在相应的温度条件下摆放。不合格药品应单独存放并有明显标识。
第二十一条 药房不得将药品摆（堆）放在货架（柜）以外的地方。
第二十二条 药房、药库应每天定时对药库温湿度进行记录。温湿度超出规定范围的，应及时调控并予以记录。
第二十三条 对药库库存和药房摆放的药品应当定期进行检查并做好记录。对影响药品质量的隐患应当及时排除；对过期、污染或变质等不合格产品,应当及时处理。
第五章 药品的调配
第二十四条 医疗机构应当凭本单位医生处方调配药品，调配的药品应当与诊疗范围相适应并由药房统一管理。
医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品，不得以邮寄、伪造处方、柜台开架自选和义诊、咨询、试用等方式销售药品。
第二十五条 药品发放应当遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发放的原则。
第二十六条 调配、拆零药品，应当根据临床需要设立独立的调配、拆零场所或者专用操作台。调配、拆零场所应定期清洁、消毒，容器和工具应定期清洗、消毒，保持工作环境的卫生洁净。
药品拆零时不得裸手直接接触药品。
第二十七条 药品拆零批量分装应当做好详细记录，做到最小包装使用可追溯。拆零记录至少保存1年。
第二十八条 药品的包装袋（容器）应当清洁卫生，并在包装材料上标明患者姓名、药品通用名称、规格、用法、用量、批号、使用期限、医疗机构名称等内容。
第二十九条 调配药品应做到计量准确，需依法强制检定的计量器具应按规定检定。
第三十条 凭处方调配药品应严格执行处方调配制度。处方调配人员应严格审方，对有配伍禁忌、或超剂量的应拒绝调配；调配人员不得随意更改处方内容，必要时，经处方医生更正或重新签字后方可调配。完成调剂，调配、审核人应当在处方上签名或者加盖专用签章。
第三十一条 审核发药人应进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等．
第三十二条 中药饮片的调配和质量管理按医院中药饮片管理规范的有关规定执行。
第三十三条 完成处方调配后，处方应按规定留存备查，普通处方保存期限1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方至少保存２年，麻醉药品、第一类精神药品处方保存期限3年。
第六章 药品使用的管理
第三十四条 医疗机构在药品使用过程中发现假药、劣药的，应当立即停止使用，及时向所在地卫生行政管理部门和食品药品监督管理部门报告，不得擅自处理。
第三十五条 对接近有效期的药品应定期催销，并做好记录。
第三十六条 对特殊管理的药品，应按有关规定做好专库或专柜、专人、专门处方、专帐管理。
第三十七条 医疗机构未经批准不得使用其他医疗机构配制的制剂。
第三十八条 医疗机构实行药品不良反应报告制度，应注意考察、收集本单位使用药品的质量、疗效和不良反应，发现可能与药品有关的严重不良反应，应向所在地药品不良反应监测中心或监测站报告。
第三十九条 医疗机构不得利用医疗业务广告进行药品宣传，其配制的制剂不得发布广告。
第四十条 医疗机构应当对本单位管理制度的实施情况定期检查和考核，并做好记录。
第七章 附则
第四十一条 本办法所称的药品质量管理机构负责人专业技术职称是指：
（一）三级医疗机构药品质量管理负责人应当具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格；
（二）二级医疗机构药品质量管理负责人应当具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格；
（三）一级医疗机构药品质量管理负责人应当具有药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格；
（四）农村医疗诊所药品质量管理负责人应当由依法经过资格认定的药学技术人员或者经注册在村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务的乡村医生担任。
（五）其他医疗机构的药房负责人应当由具有药士（含药士和中药士）以上或者经批准的中专以上医学专业人员担任。
第四十二条 本办法涉及“拆零药品”的含义如下：
指拆掉药品最小包装即失去该药品的名称、功能主治或适应症、用法、用量和有效期等标识，需要再包装的药品。
第四十三条 本办法自发布之日起执行。
黑河市政务公开办法
黑龙江省黑河市人民政府办公室
黑市政办字〔2003〕21号
黑河市人民政府办公室关于印发黑河市政务公开办法的通知
各县（市）区人民政府、五大连池管委会，市政府各委办局：
现将《黑河市政务公开办法》印发给你们，希望各地、各部门根据各自实际，认真组织实施。
加强政务公开制度建设是推进政务公开工作深入开展的保证，是促进政务公开规范化的必然要求。各地、各部门要充分利用各种有效形式，完善政务公开内容，建立健全监督机制，提供有力的监督保障，认真开展政务公开工作，逐步提高政务公开工作制度化、规范化水平，为经济和社会各项事业的发展创造良好的服务环境。各地、各单位要在接到本通知10日内，将公开的具体内容和有关实施细则报市政务公开领导小组办公室备案。5月20日之前，公开的政务事项要在报纸、电视上刊播。
附件：黑河市政务公开工作领导小组成员名单
二○○三年四月二十五日
黑河市政务公开办法
第一条 为进一步提高政务公开工作水平，加强对行政权力的监督，改善行政管理，提高行政效能，促进依法行政，根据国家有关规定和《黑龙江省推行县级以上政府机关政务公开工作实施意见》，结合我市实际，特制定本办法。
第二条 各级人民政府（以下简称政府）和政府有关部门（以下简称政府部门），要依照本办法实行政务公开。
第三条 本办法所称政务公开，是指政府和政府部门将其依法管理、不涉及党和国家秘密的事项，依照本办法规定向公民、法人和其它组织以及本单位工作人员公开。
第四条 实行政务公开，应当坚持依法公开、突出重点、讲求时限、注重实效的原则。
第五条 政务公开的标准：
（一）公开的项目和内容准确、真实，群众对公开程度认可；
（二）方便管理相对人办事，工作效率得到提高；
（三）强化对权力运行的制约监督，消极腐败现象得到有效遏制；
（四）严格依法管理、审批、收税（费）和处罚，依法行政水平得到提高；
（五）民主决策、民主管理和民主监督制度得到落实，基层民主政治建设进一步加强。
第六条 政务公开工作由各级政府负责组织实施。各级政府和政府部门的主要负责人对政务公开工作负主要领导责任；分管负责人对职责范围内的政务公开工作负直接领导责任。
第七条 政府向社会公开的内容：
（一）经济社会发展战略、发展计划、工作目标及其完成情况；
（二）事关全局的重大决策、有关政策；
（三）财政预算及其执行情况；
（四）重要物资招标采购情况；
（五）基本建设项目及其招投标情况；
（六）政府投资建设的公益事业情况；
（七）政府行政审批项目、程序执行情况；
（八）政府向社会承诺为群众办实事的事项及完成情况；
（九）直接与公民、法人或其它组织权益有关的行政执法事项；
（十）重大突发事件的处理情况；
（十一）公务员录用、辞退、开除，对单位、个人的奖励或处罚等事项；
（十二）法律、法规或规章规定必须公开的政务事项；
（十三）其它需要公开的事项。
第八条 政府部门向社会公开的内容：
（一）本部门的行政职能、职责范围；
（二）办理事项的内容；
（三）办理事项的政策、法律依据；
（四）办理事项需要具备的文件、资料；
（五）办理事项从提出到办结的程序，以及具体负责的科室和经办人员；
（六）法律、法规或规章规定的办事时限和向社会承诺的办事时限；
（七）涉及面较广和群众关注事项的办理结果；
（八）执收执罚部门的收费、罚款标准和收缴情况；
（九）办事纪律、服务承诺，以及违诺违纪的投诉途径、处理办法等。
（十）其它需要公开的政务事项。
第九条 向本单位工作人员公开的内容：
（一）领导干部廉洁自律情况；
（二）单位内部财务收支有关情况；
（三）干部人事管理有关情况；
（四）干部职工福利待遇及分配情况；
（五）其它需要公开的重要事项。
第十条 政务公开的具体内容由政府和政府部门依照本办法规定，根据单位工作性质、特点，以及公众关心程度，在不涉及党和国家秘密的情况下研究确定。公开的内容要做到及时、真实、全面、具体。
第十一条 政务公开可以采取下列形式：
（一）通过实施电子政务工程，在统一的政府门户网站和政府部门公众信息网上公开面向社会的内容，在各自局域网上公开面向本单位工作人员公开的内容；建设政府网上审批系统，逐步实现网上办理审批、核准、审核业务；
（二）举办新闻发布会、咨询会、听证会、热点论坛，开展民主评议，或者在新闻媒体开设政务公开专栏，及时将群众关注的事项向社会公开；
（三）有条件的地方要建立政务公开大厅或政务公开中心，实行“一个窗口”对外，“一条龙”审批、“一站式”服务；具有审批职能、对外服务的“窗口部门”，应当逐步建立服务大厅；或设置固定的信息查询点、政务公开栏、电子屏幕，便于群众使用；
（四）发行《政报》，印制“政务公开指南”、“服务指南”；
（五）开办声讯查询栏目，公布热线咨询电话；
（六）挂牌办公、挂牌上岗、挂牌服务；
（七）实行政务公开的其它有效形式。
第十二条 对事关全局的重要事项、公众普遍关注的有关事项，应当实行决策前公开和实施过程的动态公开，保证公众的知情权、参与权和监督权。
第十三条 建立政务公开档案。以实行政务公开的单位为独立建档单位，由本单位指定专人负责归档立卷，公开的各种资料和群众投诉、举报的调查结果、组织论证等有存档价值的资料要装入政务公开档案。政务公开档案保管期为5年。
第十四条 各级政府和政府部门的政务公开工作，应当接受同级人民代表大会及其常委会和政府内部层级监督，接受民主监督和社会监督。
第十五条 报纸、电视等新闻媒体，对各级政府和政府部门的政务公开事项，要集中安排时间，无偿予以刊播。
第十六条 各级政府和政府部门要聘请政务公开监督员，设立政务公开群众举报电话、举报箱，对群众提出的意见要及时给予处理，并做好解释答复工作。
第十七条 各级政府和政府部门要把政务公开工作列入目标管理之中，量化标准，定期考核。考核结果与单位“评先选优”、兑现奖惩挂钩。
第十八条 对政务公开不及时，缺项漏项，不能在规定时间内进行改正的，批评教育责任单位有关人员，或者在一定范围内进行通报。对工作不认真、抓得不实的责任人员，要进行诫勉谈话。对假公开、半公开、不公开，或者因政务公开工作不力而出现违法违纪问题的，除责令限期改正外，监察机关要追究其行政责任；造成重大影响和不良后果的，视情节轻重依据有关规定给予相应的纪律处分。
第十九条 各级政府和政府部门可根据本办法制定实施细则。
第二十条 本办法自发布之日起施行。
附件：
黑河市政务公开工作领导小组成员名单
组 长：张宪军 市政府副市长
副组长：孟庆斌 市政府秘书长
成 员：（按姓氏笔划顺序排列）
于明海 市财政局局长
王洪玉 市人事局局长
尹胜利 市劳动和社会保障局局长
冯清祥 市审计局局长
李思明 市信访办主任
宋 琦 市法制办副主任
杜德明 市政府副秘书长、建设局局长
赵兴志 市监察局局长
傅广远 市政府办公室主任
领导小组办公室设在市政府办公室，主任：傅广远（兼）。
联系人：刘杰，联系电话：8261052。